新版質量管理體係審核檢查表(doc 33頁)

內容摘要
審核部門： 編製人/日期： 編製人/日期：
審核準則：ISO9001，體係文件、適用法律法規 審核日期： 審核員：
ISO9001條款 檢查內容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查結果記錄
提問 文件查閱 現場檢查
4、質量管理體係
4.1 總要求 1、組織是否按照要求建立質量管理體係，並形成文件？相關文件是否齊全？文件是書麵形式還是電子形式？ 2、是否按照要求實施和保持已建立的質量管理體係？
3、是否按照要求持續改進其質量管理體係的有效性？
4、過程是否確認？過程間相互作用關係是否給予確定及描述？
5、外包過程的確認和控製是否符合規定要求？ 質量手冊、程序文件、作業指導書、產品標準、顧客合同、有關法律法規等。（下同） 1、與質量管理體係相關的文件有多少？是否符合標準的要求？（查文件、記錄清單）
2、與受審部門相關的文件有多少？（抽查部門受控文件清單）
3、電子形式文件的使用是否有效？如何控製？（查文件控製程序）
4、組織的質量管理體係是否： 1）、識別和確認了質量管理體係所需的過程？組織中的應用？(查閱組織機構圖、產品工藝流程圖、產品技術標準) 2）、確定這些過程的順序和相互作用？（查閱職能分配表和質量手冊中關於質量職能的描述） 3）、確定可以用於保持這些過程的運作與控製的有效性的準則和方法。（查產品標準，抽查關鍵過程、特殊過程監測方法的相關規定）
5、組織的質量管理體係是否: 1）、確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監測?（抽查工藝標準、作業指導書、相關記錄等）2）、監測、測量和分析這些過程？（抽查相關記錄）3）、實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進？（查質量目標、過程合格率的符合情況）
6、有無外包過程？如何控製？（查質量手冊、外包過程確認記錄、外協、外購件計劃等） √ √ √ √

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