管理體係文件編寫教材(PPT 49頁)

一、管理體係文件1、文件的價值
文件能夠溝通意圖、統一行動，其使用有助於：
——滿足顧客要求和質量改進；
——提供適宜的培訓；
——重複性和可追溯性；
——提供客觀證據；
——評價質量管理體係的有效性和持續適宜性。
文件的形成本身並不是目的，它應是一項增值的活動。
一、管理體係文件2、文件的定義document：
體係文件是規定管理活動的一整套係統文件,由四個層次構成:
二、質量管理體係文件結構2、文件結構
體係文件之間的相互關係
質量手冊：……所有進廠物料在使用前必須依照檢驗與試驗控製程序進行檢查，......
程序：......在收到進廠的物料時，IQC檢查員依照物料檢查指引對待檢物料進行驗收檢查......
作業指導文件：......檢查方法：MIL-STD-105E，AQL1.0抽樣檢查，功能測試項目：電阻，溫度，......
記錄：檢驗報告，記錄上述項目的測試結果，並判定該批物料是否合格。
三、對質量管理體係文件的基本要求2、協調性
三、對質量管理體係文件的基本要求3、唯一性
三、對質量管理體係文件的基本要求4、適用性
三、對質量管理體係文件的基本要求5、完整性
三、對質量管理體係文件的基本要求6、可操作性
三、對質量管理體係文件的基本要求7、邏輯性
三、對質量管理體係文件的基本要求8、易讀性
四、質量管理體係文件的編寫方法2、自下而上的文件編寫方法
四、質量管理體係文件的編寫方法3、從中間向兩邊擴展的編寫方法
四、質量管理體係文件的編寫方法4、質量管理體係文件編寫過程
程序文件編寫步驟
1)擬定程序文件清單
確定核心業務流程和支持流程、重大環境因素
整理現有文件
按標準要求列出需編寫的程序
2)確定文件編寫格式,統一名稱、術語、稱呼、代號
3)組織小組，確定編寫人員,製定編寫計劃
4)編寫人員收集先現行有關部門資料及記錄表格
5)確定資料文件編寫形式:
流程圖式
敘述式
混合式
6)形式程序文件草案(寫實的過程)
..............................