藥品零售質量管理培訓教材(PPT 38頁)

（一）《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》複印件；
（二）營業執照（三證合一）的證件複印件，及上一年度企業年度報告公示情況；
（三）GMP/GSP認證證書複印件；
（四）相關印章模板、隨貨同行單（票）樣式；
（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；
企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：
（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證複印件；
（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，
授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；
（三）生產廠家須提供供貨品種目錄。
企業與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容：
（一）明確雙方質量責任；
（二）供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；
（三）供貨單位應當按照國家規定開具發票；
（四）藥品質量符合藥品標準等有關要求；
（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；
（六）藥品運輸的質量保證及責任；
（七）質量保證協議的有效期限。
收貨驗收要點：
采購記錄、隨貨同行、發票、貨一致：核實收貨單位、收貨地址、發票金額、到貨件數等是否一致；
對隨貨同行單（票）核實藥品實物，核對同批次檢驗報告檢驗報告：（進口化學藥品180426以後不要求）
總局關於整治藥品流通領域違法經營行為的公告【2016】94號
要點：嚴格落實企業的主體責任，自查十大違法行為
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