企業藥品經營質量管理文件係統(DOC 62頁)

第一部分藥品零售質量管理製度
（一）藥品采購、驗收、陳列、銷售等環節的管理，
設置庫房的還包括儲存養護的管理
質量否決權管理製度
（二）供貨企業和采購品種審核的製度
（三）處方藥銷售管理製度
（四）藥品拆零的管理規定
（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理
（六）記錄和憑證的管理
（七）收集和查詢質量信息管理的製度
（八）質量事故、質量投訴的管理
（九）中藥飲片處方審核、調配、核對管理製度
（十）藥品有效期的管理製度
（十一）不合格藥品、藥品銷毀管理規定
（十二）環境衛生管理製度、人員健康管理製度
（十三）提供用藥谘詢、指導合理用藥等藥學服務管理
（十四）人員培訓及考核的管理規定
（十五）藥品不良反應報告的規定
（十六）計算機係統的管理
（十七）執行藥品追溯係統的規定
（十八）其他應規定的內容
第二部分有關業務和管理崗位的質量責任
（一）企業負責人職責
（二）質量負責人職責
（三）采購員職責
（四）驗收員職責
（五）處方審核、調配職責
（六）營業員職責
第三部分操作規程
（一）藥品采購、驗收、銷售操作規程
（二）藥品處方審核、調配、核對操作規程
（三）中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程
（四）藥品拆零銷售操作規程
（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售規程
（六）營業場所藥品陳列與檢查操作規程
（七）營業場所冷藏藥品存放操作規程
（八）計算機係統的操作與管理操作規程
（九）陳列藥品的存儲和養護的操作規程
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