醫療器械經營質量管理製度彙編(DOC 67頁)

1.質量管理機構（質量管理人員）職責
2.質量管理規定
3.采購、收貨、驗收管理製度
4.供貨者資格審查和首營品種質量審核製度
5.倉庫貯存、養護、出入庫管理製度
6.銷售和售後服務管理製度
7.不合格醫療器械管理製度
8.醫療器械退、換貨管理製度
9.醫療器械不良事件監測和報告管理製度
10.醫療器械召回管理製度
11.設施設備維護及驗證和校準管理製度
12.衛生和人員健康狀況管理製度
13.質量管理培訓及考核管理製度
14.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理製度
15.購貨者資格審查管理製度
16.醫療器械追蹤溯管理製度
17.質量管理製度執行情況考核管理製度
18.質量管理自查製度
19.醫療器械進貨查驗記錄製度
20.醫療器械銷售記錄製度
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