醫療器械公司質量管理製度範本(DOC 34頁)

1、質量方針和管理目標
2、質量體係審核
3、各級質量責任製
4、質量否決製度
5、業務經營質量管理製度
6、首營品種的質量審核製度
7、質量驗收、保管及出庫複核製度
8、效期商品、特殊管理器械和貴重器械管理製度
9、不合格商品管理及退貨商品管理製度
10、質量事故報告、質量查詢和質量投訴的管理製度
11、不良事件監測及再評價相關製度
12、醫療器械召回相關製度
13、用戶訪問製度
14、質量信息管理製度
15、有關質量記錄的管理製度
16、有關人員教育培訓及考核的製度
17、質量管理製度執行情況考核製度
18、售後服務管理製度
19、衛生和人員健康狀況管理製度
20、倉庫安全防火管理規定
21、運輸管理製度
22、醫療器械質量管理文件管理規定
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