藥品質量管理製度彙編(DOC 41頁)

1)全員培訓率應達90%（全員總數）。
1)凡購進的藥品一律逐品種逐批號的進行入庫驗收。
1)加蓋我公司公章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的授權委托書，
委托書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
1)協助總經理和副總經理貫徹執行國家和上級機關有關藥品質量方麵的條例、規定等，並提出具體貫徹建議。
1)發運藥品時，對有溫度要求的，應根據季節氣溫變化和運程情況采取必要的保溫或冷藏措施。
1)合法購進：保證供貨單位的合法性。保證所購藥品的合法與合格，掌握供貨單位的企業信譽。
保證各項證照等資料複印件齊全。對於采購疫苗應特別注意供貨單位是否有疫苗的經營權。
1)在總經理直接領導下，堅持質量第一的方針，正確處理質量與數量的矛盾，
本著用戶第一的原則，開展業務經營活動。
1)在總經理領導下，負責公司的藥品質量管理工作，對藥品質量行使裁決權。
1)對售後藥品質量問題及質量信息不認真聯係或越權處理，一筆罰款100元。
1)指導保管人員合理分類儲存藥品。
1)按照藥品自然屬性確定藥品儲存條件有誤或不能適時提出儲存條件要求者，一筆罰款50元。
1)按藥品出庫憑證對待發藥品進行質量檢查和數量核對。做到“四不”發貨。
1)未憑質量驗收員簽發的藥品入庫憑證而使藥品入庫者，一筆罰款50元；
未經驗收的藥品，直接發出者，一筆罰款200元。
1)未憑質量驗收員簽章的入庫憑證使購入藥品入帳者，一筆罰款100元。
1)未把質量管理工作納入工作計劃或決策有誤者，一筆罰款200元。
1)未根據公司領導要求和製度規定，將質量管理工作納入議事日程者，一次罰款200元。
1)漏驗品種、批號者，一筆罰款100元；未驗而造假記錄者，一筆罰款100元。
1)組織本部門員工貫徹執行《藥品管理法》等法律法規及國家質量方針、政策、
指令和公司質量方針目標，對本部門的質量管理負全麵責任。
1)藥品出庫未複核或未做記錄，一筆罰款20元。
1)藥品質量符合質量標準和有關質量要求；
1)質量意識教育，包括全體員工的法製、質量、服務意識教育、職業道德教育。
1)質量記錄格式由質量管理部統一編寫；
1)購進的藥品，憑質量驗收員開俱的藥品入庫驗收憑證收貨並上帳。否則，不得入庫，更不得直接發貨。
1)購進票據主要指采購部購入藥品時，由供貨單位出據的送貨憑證並保存。
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