醫療器械經營企業質量管理體係文件(DOC 103頁)

MH-YLQXZZ001質量管理職責.....1
MH-YLQXZD-001質量管理的規定製度.....5
MH-YLQXZD-002療器械供貨商資格審核管理製度.....7
MH-YLQXZD-003醫療器械采購管理製度.....9
MH-YLQXZD-004醫療器械收貨管理製度.....11
MH-YLQXZD-005醫療器械驗收管理製度.....13
MH-YLQXZD-006醫療器械庫房貯存管理製度.....15
MH-YLQXZD-007醫療器械出庫複核管理製度.....17
MH-YLQXZD-008醫療器械銷售管理製度.....19
MH-YLQXZD-009醫療器械售後服務管理製度.....21
MH-YLQXZD-010不合格醫療器械管理製度.....23
MH-YLQXZD-011醫療器械退、換貨管理製度.....25
MH-YLQXZD-012醫療器不良事件監測和報告管理製度.....27
MH-YLQXZD-013醫療器械召回規定管理製度.....30
MH-YLQXZD-014設施設備驗證、校準和維護管理製度.....34
MH-YLQXZD-015衛生和人員健康狀況管理製度.....36
MH-YLQXZD-016質量管理培訓及考核管理製度.....38
MH-YLQXZD-017質量投訴、事故調查和處理報告管理製度.....40
MH-YLQXZD-018醫療器械追蹤溯源管理製度.....43
MH-YLQXZD-019質量管理製度執行情況考核管理製度.....45
MH-YLQXZD-020質量管理自查管理製度.....47
MH-YLQXCX-001醫療器械資質審核程序.....51
MH-YLQXCX-002醫療器械購進控製程序.....54
MH-YLQXCX-003醫療器械收貨控製程序.....57
MH-YLQXCX-004醫療器械驗收控製程序.....60
MH-YLQXCX-005醫療器械入庫儲存程序.....62
MH-YLQXCX-006醫療器械銷售程序.....64
MH-YLQXCX-007醫療器械出庫複核程序.....67
MH-YLQXCX-008醫療器械運輸程序.....69
MH-YLQXCX-009醫療器械拆零和拚裝發貨操作程序.....73
MH-YLQXCX-010醫療器械退\換貨操作程序.....75
MH-YLQXCX-011醫療器械召回操作程序.....77
MH-YLQXCX-012不合格醫療器械控製處理操作程序.....82
MH-YLQXCX-013有關記錄和憑證管理程序.....85
MH-YLQXCX-014售後服務質量控製管理程序.....88
MH-YLQXCX-015客戶質量投訴、事故調查和處理報告程序.....90
MH-YLQXCX-016計算機係統的操作程序.....92
MH-YLQXCX-017質量風險控製程序.....96
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