ISO14644潔淨室及相關受控環境(DOC 90頁)

d)危險區微生物限製的織品清洗周期不適當。
d)在工作期內對通風係統進行重大維護
d)培養劑沉積後，在代表相應使用場所的溫度和相對濕度的條件下，隨著時間的推移，
d)有誤差的測量或粒子濃度低的推測原因由用戶和供應商認可，並以文件記錄下來。
d)規定有計劃進行試驗或觀察，以監視控製係統。
d)采樣方法，包括試樣是質量上的還是數量上的；
d)采樣時進行的活動
d)預空氣處理：
d)清洗與消毒同時采用：
d)結果：
e)工藝變化影響到環境
e)規定當監控表明在某個點/過程/操作步驟/環境條件失控時要采取的改正措施。
e)采樣區分及（如果合適）培養基類型
e)采樣量/麵積；
e)下列短浯：“讀者注意到這一事實，此處所列各項測試結果隻能與在嚴格同條件下所
e)日期和簽署：
e)生化作用；
f)與采樣計劃不同之處
f)建立確認係統正常工作的規程。
f)氣溶膠的種類和存在時間：
f)稀釋劑，衝洗液，中和劑等；
f)記錄到非常規結果
f)結論：
g)與影響培養結果特殊情況有關的因素；
g)建立並保存適當的文件。
g)捕集機製和采樣時間[25]
g)清洗或消毒程序有變化
g)機械作用。
h)危險區內操作、人員和設備的影響，它們構成的生物汙染如：
h)非計劃事件引起生物汙染
IS0862：1984表麵活性劑——詞彙
表1潔淨室及潔淨區選列的懸浮粒子潔淨度等級
表1認證粒子濃度限值相符性的測試一覽表
表1中等級的圖解形式
表2所有等級附加測試一覽表
表A1——選項測試一覽表
表B.2——微電子用潔淨室實例
表B。1——無菌加工用潔淨室實例
表C.195%置信上限（UCL）的研究t的分布係數
表C.1中給出了95%置信上限（UCL）的研究t分布係數（t0.95）。
另外，統計計算機程序中的學生t分布也是合格的。
表E.1——適用的潔淨室建築材料實例
表F.1對於時間應達到C觀察到計數值時的上下限值
表H.10—依據H．3．10確定的成本
表H.11—依據H．3．11確定的時間進度
表H.12—依據H．3．12確定的其他內容
表H.13—參照條款4
表H.1—依據H．3．1確定的工藝要求
表H.2—依據H．3．2確定的工藝汙染要求
表H.3—依據H．3．3確定工藝設備的要求
表H.4—依據H．3．4確定的外部因素
表H.5—依據H．3．5確定的環境要求
表H.6—依據H．3．6確定的安全要求
表H.7—依據H．3．7確定的備用/後備要求
表H.8—依據H．3．8確定的操作和維護因素
表H.9—依據H．3．9確定的影響人和生產力的個人因素
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