某科貿有限公司醫療器械質量管理製度(DOC 23頁)

一、供應商及首營企業、首營品種的質量審核管理製度
二、醫療器械購銷管理製度
三、質量驗收的管理製度
四、產品出入庫複核管理製度
五、產品保管、養護製度
六、效期商品管理製度
七、不合格品管理製度
八、退貨商品管理製度
九、質量跟蹤與產品不良反應報告的製度
十、質量事故報告處理製度
十一、用戶訪問、質量查詢及質量投訴的管理製度
十二、產品的售後服務製度
十三、醫療器械產品召回管理製度
十四、文件、資料、記錄管理製度
十五、醫療器械產品追溯製度
十六、產品拆零管理製度
十七、陳列管理製度
十八、員工法律法規教育、質量管理培訓及考核的管理製度
十九、企業年度報告製度
一、供應商及首營企業、首營品種的質量審核製度
1、“首營品種”指本企業向某一醫療器械生產企業首次購進的醫療器械產品。
2、供應商產品的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫療器
械生產許可證、營業執照、稅務登記等證照複印件，銷售人員須提供
加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書，並標明
委托授權範圍及有效期，銷售人員身份證複印件，還應提供企業質量
認證情況的有關證明。
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