某公司醫療器械經營質量管理製度(DOC 67頁)

1.質量管理機構（質量管理人員）職責
2.質量管理規定
3.采購、收貨、驗收管理製度
4.供貨者資格審查和首營品種質量審核製度
5.倉庫貯存、養護、出入庫管理製度
6.銷售和售後服務管理製度
7.不合格醫療器械管理製度
8.醫療器械退、換貨管理製度
9.醫療器械不良事件監測和報告管理製度
10.醫療器械召回管理製度
11.設施設備維護及驗證和校準管理製度
12.衛生和人員健康狀況管理製度
13.質量管理培訓及考核管理製度
14.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理製度
15.購貨者資格審查管理製度
16.醫療器械追蹤溯管理製度
17.質量管理製度執行情況考核管理製度
18.質量管理自查製度
19.醫療器械進貨查驗記錄製度
20.醫療器械銷售記錄製度
1.質量管理文件管理程序
2.醫療器械購進管理工作程序
3.醫療器械驗收管理工作程序
4.醫療器械貯存及養護工作程序
5.醫療器械出入庫管理及複核工作程序
6.醫療器械運輸管理工作程序
7.醫療器械銷售管理工作程序
8.醫療器械售後服務管理工作程序
9.不合格品管理工作程序
10.購進退出及銷後退回管理工作程序
11.不良事件報告工作程序
12.醫療器械召回工作程序
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