售藥店GSP認證質量管理體係文件(DOC 139頁)

一、質量管理製度
1、質量管理體係文件管理製度
2、質量管理體係文件檢查考核製度
3、藥品采購管理製度
4、藥品驗收管理製度
5、藥品陳列管理製度
6、藥品銷售管理製度
7、供貨單位和采購品種審核管理製度
8、處方藥銷售管理製度
9、藥品拆零管理製度
10、含麻黃堿類複方製劑質量管理製度
11、記錄和憑證管理製度
12、收集和查詢質量信息管理製度
13、藥品質量事故、質量投訴管理製度
14、中藥飲片處方審核、調配、核對管理製度
15、藥品有效期管理製度
16、不合格藥品、藥品銷毀管理製度
17、環境衛生管理製度
18、人員健康管理製度
19、藥學服務管理製度
20、人員培訓及考核管理製度
21、藥品不良反應報告規定管理製度
22、計算機係統管理製度
23、執行藥品電子監管規定管理製度
二、各崗位管理標準
1、企業負責人崗位職責
2、質量管理人員崗位職責
3、藥品采購人員崗位職責
4、藥品驗收人員崗位職責
5、營業員崗位職責
6、處方審核、調配人員崗位職責
三、操作程序
1、質量體係文件管理程序
2、藥品采購操作規程
3、藥品驗收操作規程
4、藥品銷售操作規程
5、處方審核、調配、審核操作規程
6、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程
7、藥品拆零銷售操作規程
8、含麻黃堿類複方製劑銷售操作規程
9、營業場所藥品陳列及檢查操作規程
10、營業場所冷藏藥品存放操作規程
11、計算機係統操作和管理操作規程
四、質量記錄表格
1、文件編製申請表
2、製度執行情況檢查記錄
3、供貨方彙總表
4、供貨方質量體係調查表
5、合格供貨方檔案表
6、采購計劃表
7、購進質量驗收藥品目錄
8、藥品質量檔案表
9、藥品購進、質量驗收紀錄
10、藥品儲存、陳列環境檢查記錄
11、環境溫濕度監測記錄
12、近效期藥品催銷表
13、藥品拆零銷售記錄
14、處方藥銷售調配銷售記錄
15、中藥飲片裝鬥複核記錄
16、中藥方劑調配銷售記錄
17、顧客意見征詢表
18、藥品質量問題查詢表
19、藥品質量問題投訴、質量事故調查處理報告
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