某機械公司製造係統體係要求(PPT 42頁)

7.1.3.1工廠、設施和設備計劃
組織應采用多方論證方法，在設計工廠布局時，組織應：
a）優化材料的轉移、材料處理，對場地空間的增值使用，以及對不合格品的控製；
b）便於材料的同步流動，如適用。
應開發並實施對新產品或新操作的製造可行性進行評價的方法。製造可行性評估應
包括產能策劃。這些方法還適用於評價對現有操作的提議更改。
組織應保持過程的有效性，包括定期風險複評，以納入在過程批準、控製計劃的維
護（見第8.5.1.1）和作業準備驗證（見第8.5.1.3）期間作出的任何改動。
注1:這些要求應當包括對精益生產原則的應用。
注2:這些要求應用於現場供應商活動，如適用。
7.1.4過程運行環境
組織應確定、提供並維護過程運行所需的環境，以獲得合格產品和服務。
注：適當的過程運行的環境可以是人為因素和物理因素的結合，例如：
a)社會因素（如非歧視，和諧穩定，無對抗）；
b)心理因素（如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保證穩定情緒）；
c)物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪音等）。
由於所提供的產品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。
注：在人員安全性方麵，進行ISO45001認證，可以用來證明組織符合這一要求，
但不是強製性的。
7.1.4.1過程運行環境---補充
組織應保持生產現場處於與產品和製造過程需求相協調的有序、清潔和整理的狀態
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