如何構建GMP質量管理體係(PPT 25頁)

係統運作概論1——GMP四要素
係統運作概論2——藥企生產六係統
係統運作概論2——三個基本係統
係統運作概論3——係統運作要素
物料管理係統——係統概述
物料管理係統——組織機構
物料管理係統——係統運作
生產管理係統——1組織機構
生產管理係統——係統運作
生產管理係統——規程的製定
生產管理係統——係統運作與監控
質量管理係統——組織機構
質量管理係統——設計與運作
物料管理係統的工作標準和目標：
保證為藥品生產提供符合質量標準的足夠的物料
，同時將合格的藥品發運給用戶。
它的主要任務是根據銷售需求、
生產能力和檢驗周期製定生產計劃和原輔料采購計劃；
對原輔料和成品進行倉儲管理，保證正確、合格的、
足夠的原輔料投入生產及將符合標準的成品發送到客戶。
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