醫療器械經營企業質量管理製度彙編(DOC 20頁)

不合格醫療器械管理製度
產品標準管理製度
各級質量責任製度
質量跟蹤及不良反應報告製度
首次經營品種質量審核製度
特殊管理醫療器械和貴重品種管理製度
醫療器械退貨管理製度
醫療器械效期管理製度
業務經營質量管理製度
醫療器械保管養護及出庫複核製度
醫療器械售後服務的管理製度
醫療器械衛生管理製度
醫療器械質量驗收製度
用戶回訪製度
質量否決權製度
質量事故報告製度
不合格醫療器械管理製度
一、凡是新到的醫療器械經檢驗有質量問題的，
一律不準入庫，並做退換貨處理
二、在銷售中對老產品、
新產品發現質量有問題的應及時向質檢、業務部門報告，並停止銷售
三、產品發生質量事故須查明原因，追究當事人的行政、
經濟甚至法律責任
四、凡在庫不合格的商品、待處理產品必須單獨存放，
不合格的醫療器械要掛紅色色標，並有詳細記錄
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