PCR實驗室質量體係文件的編寫教材(DOC 89頁)

（1）《結核杆菌核酸擴增熒光檢測試劑盒》說明書（由××生產）
（1）臨床標本的管理製度：Pro××
（1）基因擴增診斷實驗室儀器設備一覽表
（1）試劑準備室工作記錄本：Reg××
（1）項目SOP：SOP××
（1）《丙肝病毒核酸擴增熒光檢測試劑盒》說明書（由××公司生產）
（1）《乙肝病毒核酸擴增熒光檢測試劑盒》說明書（由×××公司生產）
（1）人員培訓記錄表；
（1）儀器設備校準登記本。Tab××
（1）儀器設備校準登記表Tab××
（1）儀器設備校準登記表。Tab××
（1）標本可接收登記本：Reg××
（1）試劑質檢標準操作程序
（2）×××擴增儀標準操作程序：SOP××
（2）臨床標本SOP：SOP××
（2）基因擴增診斷實驗室儀器設備維修登記本。
（2）實驗室清潔製度：Pro××
（2）結果報告管理製度：Pro××
（2）×××擴增儀標準操作程序：SOP××
（2）××擴增儀標準操作程序：SOP××
（2）實驗室工作人員一覽表；
（2）標本拒收登記本：Reg××
（2）試劑及耗材驗收登記本
（3）核酸擴增及產物分析室工作記錄本：Reg××
（3）檢測結果報告製度：Pro××
（3）項目SOP：SOP××
（3）實驗室工作人員技術檔案。
（3）檢測結果報告製度：Pro××
（3）試劑及耗材訂購登記本。
（4）儀器設備使用登記表：Tab××
（4）樣本製備室工作記錄本：Reg××
（5）儀器設備使用登記表：Tab××
（5）實驗室清潔程序：Pro××
（6）實驗室清潔製度：Pro××
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