藥品批發企業質量管理製度範本(DOC 93頁)

目 錄
1、質量方針和目標管理.......1
2、質量體係審核製度.......2
3、相關崗位人員的質量責任製度.......3
4、質量否決製度.......8
5、質量信息管理製度.......9
6、首營企業和首次經營品種審核製度.......10
7、質量驗收的管理製度.......11
8、 進口藥品管理製度.......13
9、藥品保管養護製度.......14
10、 藥品出庫複核的管理製度.......16
11、 有關記錄和憑證管理製17
12、 近效期藥品管理製度.......18
13、 不合格藥品管理製度.......19
14、 退貨藥品的管理製度.......20
15、 質量事故的管理製度.......21
16、質量查詢和質量投訴的管理製 度.......22
17、藥品不良反應報告製度.......24
18、售後服務及用戶訪問製度.......26
19、 衛生和人員健康狀況管理製度.......27
20、質量教育、培訓的考核製度.......28
21、藥品購進質量管理製度.......29
22、藥品銷售質量管理製度.......31
23、中藥材、中藥飲片購、存、銷管理製度.......33
24、重要儀器與設備管理製度.......35
25、計量管理製度
26、計算機係統硬件和軟件管理製度.......37
27、麻醉藥品和精神藥品管理製度

醫藥商品是防病治病、康複保健、計劃生育的特殊商品，公司全體員工都應本
著“ 質量第一 ”的原則，保證經營商品質量和人民用藥安全、有效。為了規範
質量行為，落實各級責任人員的職責，特製訂本製度。(一)、總經理
對經營商品的質量和質量管理體係的建立和運行負全麵責任。
1、組織貫徹實施上級有關部門關於質量方麵的方針、政策、法規和指令。
2、主持製訂本企業質量方針、目標、規劃和計劃， 建立並健全質量責任製，
並堅持“質量第一”的方針。
3、推進質量體係建設，健全質量管理機構，支持並保證其行使職權，做好質量管理工作。

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