質量保證能力要求的製訂依據與理解(ppt 86頁)

質量保證能力要求的製訂依據與理解目錄：
第一節、質量保證能力要求的製訂依據
第二節、質量保證能力要求的主要內容
第三節、工廠質量保證能力要求的理解

質量保證能力要求的製訂依據與理解內容摘要：
質量保證能力要求的主要內容：
職責和資源:確定職責、相互關係的要求和資源方麵的要求
文件和記錄:內容、控製和保存方麵的要求
采購和進貨檢驗：對供應商及其提供的產品的控製要求
生產過程控製和過程檢驗：對關鍵工序、生產環境、監控、設備和工序檢驗等要求
例行檢驗和確認檢驗：產品出廠應進行的檢驗及其要求
檢驗試驗儀器設備：儀器設備校準和運行檢查要求
不合格品的控製：不合格品的標識、隔離和處置控製要求
內部質量審核：審核的內容及要求
認證產品的一致性：變更控製和申報要求
包裝、搬運和儲存：產品的包裝、搬運、儲存方麵的要求
工廠質量保證能力要求的理解：
1.1 職責
工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關係，且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方麵的職責如何，應具有以下方麵的職責和權限:
a）負責建立滿足本文件要求的質量體係，並確保其實施和保持
b）確保加貼強製性認證標誌的產品符合認證標準的要求
c）建立文件化的程序，確保認證標誌的妥善保管和使用
d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更後未經認證機構確認，不加貼強製性認證標誌
質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作

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