質量信息管理製度目錄:
1、目的
2、適用範圍
3、職責
4、工作內容
5、質量記錄
質量信息管理製度內容摘要:
1.目的:確保質量信息傳遞順暢,及時溝通各環節質量管理情況,促進經營質量不斷提高。
2.適用範圍:適用於本公司所有質量信息的收集、彙總、分析、反饋。
3.職責:
3.1質量管理部是質量信息中心,具體負責質量信息的收集、傳遞、和反饋工作,確保質量信息的真實可靠。通過多種途徑進行質量信息的收集,彙總各方麵的質量信息。
3.2公司各業務部門負責將相關質量信息反饋質量管理部。
4.工作內容
4.1質量信息的內容
4.1.1國家新頒布的藥品法律、法規、及行政規章。
4.1.2國家新頒布的藥品標準及其他技術性文件。
4.1.3國家發布的藥品質量公告及當地有關部門發布的管理規定等。
4.1.4供應商質量保證能力及所供應藥品的質量情況。
4.1.5同行競爭對手的質量措施、管理水平、效益等情況。
4.1.6公司各經營環節收集、反饋的與質量有關的數據、資料、記錄、報表及文件等,包括藥品質量、工作質量和服務質量的信息。
4.1.7在用戶訪問、質量查詢、質量投訴和質量事故中收集的質量信息。