ISO9001：2000的標準與理解要點(doc 37頁)

ISO9001：2000的標準與理解要點目錄：
一、質量管理體係
二、管理職責
三、資源管理
四、產品實現
五、測量、分析和改進

ISO9001：2000的標準與理解要點內容摘要:
質量管理體係
總要求：
組織應按本標準的要求建立質量管理體係，形成文件，加以實施和保持，並持續改進。
組織應：
a)識別質量管理體係所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；
b)確定這些過程的順序和相互作用；
c)確定為確保這些過程的有效運行和控製所需的準則和方法；
d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監視；
e)測量、監視和分析這些過程；
f)實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進。
組織應按本標準的要求管理這些過程。
針對組織所外包的任何影響產品符合性的過程，組織應確保對其實施控製。對此類外包過程的控製應在質量管理體係中加以識別。
注：上述質量管理體係所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。
理解要點：
1）組織應按本國際標準要求建立QMS的總要求，應形成文件，實施規範化管理。
2）為了實施QMS，組織應按ISO9001標準管理好以下5方麵的過程，具體的管理要求在第5-8章展開。
A ）識別QMS所需要的過程
組織可參照“過程方式模型”識別建立質量管理體係所需的全部過程，過程分為產品實現過程和支持過程。明確各自的輸入，輸出，並進行展開。
----產品形成的過程，如：與顧客有關的過程，設計和/或開發過程，采購過程，生產和服務的運作過程…等，包括委托外部資源完成的過程。
----支持過程，如：製定質量方針、目標、質量策劃，確定職責和權限，編製質量手冊，資源管理，測量和監視，數據分析，改進等。
B）確定這些過程的順序和相互關係
質量管理體係不是一個個簡單過程的疊加，而是通過複雜的過程網絡來實現的。因此，要搞清過程的順序和相互關係，特別是這些過程的接口，包括過程的輸入、輸出，職責，接口的信息傳遞等。

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