質量審核與內部質量審核(doc 9頁)

質量審核與內部質量審核目錄：
1、質量審核定義
2、質量審核種類與範圍
3、內部質量審核理由
4、內外部審核特性
5、內部審核相關人員責任
6、內部審核規劃
7、內部審核檢查表
8、內部審核執行
9、內部審核報告
10、內部審核判定
11、改善對策及驗證

質量審核與內部質量審核內容摘要：
3. 內部質量審核理由
3.1.國際質量管理體係標準的要求。
3.2.確認質量體係是否有效執行。
3.3.驗證質量體係不符合項，並實施糾正與預防措施，以維持質量體係的正常運作。
3.4.管理階層藉以了解質量體係的運作狀況。
3.5.促進部門間的協調性。
3.6審查質量體係的適切性、兼容性、符合性及有效性。
4. 內外部審核特性
4.1.內部審核
4.1.1.內部質量審核員應由與審核單位無直接責任的獨立人員擔任。
4.1.2.查核內部質量管理體係。
4.1.3.協助新製定的程序辦法與規範導入質量體係中。
4.1.4.發掘質量體係不符合，協助或建議改善對策並複核的。
4.2.外部質量審核
4.2.1評鑒被審核公司的程序
4.2.2有合約上的權限。
4.2.3原則上不提供任何的改善建議。
5. 內部審核相關人員責任
5.1.主導審核員的責任：
5.1.1.代表審核組管製審核的進行，對審核過程及結果負責。
5.1.2.維護審核規定，並以身作則。
5.1.3.規劃審核、準備檢查窗體，並向審核組解說。
5.1.4.遇有質量體係重大不符合，應立即通知被審核單位的最高主管。
5.1.5 提出審核結果總結報告。
5.2.審核員的責任：
5.2.1.在審核範圍內，遵守審核規定。
5.2.2.對被審核的質量體係搜集實況數據加以分析，以確保其客觀證據。
5.2.3.對影響審核結果或需要深入審核的證據，應保持警覺性。
5.2.4.依觀察所得作判定，並撰寫具體審核報告。
5.2.5 支援主導審核員。

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