基因擴增實驗室的設置及質量體係的建立(ppt 35頁)

基因擴增實驗室的設置及質量體係的建立目錄：
一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設置
二、臨床標本的接收
三、臨床基因擴增實驗室設置的一般原則
四、實驗室質量管理體係的建立
五、質量管理的內涵
六、怎樣編寫SOP？
七、實驗室清潔SOP要點
八、生物安全防護SOP要點
九、儀器設備的維護和校準SOP
十、儀器設備的操作 SOP
十一、臨床標本的采集、運送、接收和保存 SOP
十二、試劑和消耗品的質檢 SOP
十三、項目檢測、結果判斷、解釋和報告 SOP
十四、實驗記錄及其管理 SOP
十五、室內質量控製 SOP
十六、參加室間質量評價 SOP
十七、投訴處理 SOP
十八、實驗室的日常工作管理

基因擴增實驗室的設置及質量體係的建立內容摘要：
臨床基因擴增檢驗實驗室的設置：
　　依據：衛生部頒發的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛醫發[2002]10號）
臨床標本的接收：
　　通常的工作流程：標本采集 血清分離 編號 保存或檢測
　　應在四個測定區域之外的地方或區域內接收
　　接收的標本應收集在原始容器中
　　在核酸提取時帶入至標本製備區
實驗室清潔SOP要點：
　　目的:為了使實驗室台麵、地麵和儀器設備在實用後，處於潔淨和無感染性狀態，以防止出現因儀器設備不潔影響檢測或儀器使用壽命；防止因實驗室台麵、地麵和儀器設備的生物傳染危險性造成實驗室人員感染，以及防止實驗室交叉汙染而出現假陽性結果等。
　　適用範圍應包括實驗室地麵、台麵和儀器設備等的清潔。
　　按實驗室台麵、地麵和儀器設備分開來寫各自的具體清潔方法，要具體而又有可操作性
　　應規定工作人員在清潔時，必須按試劑準備區?標本製備區?擴增(及產物分析)區方向進行，不得逆行
　　規定每一工作區域的清潔必須使用專用的清潔用具，不得混用
　　規定有潛在生物傳染危險性材料濺出時的消毒清潔方法

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