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質量體係文件編寫
一、質量體係文件概論
1. 什麼是質量體係文件：
描述一個企業質量體係結構，職責和工作程序的一整套文件。
質量體係是實施質量管理所必需的組織結構、程序、過程和資源。一個企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的，因而就需明確對過程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責、實施管理的方法以及實施管理所需要的資源，把這些用文件形式表述出來，就形成了該企業的質量體係文件。許多企業在實施ISO9000標準中，直接將標準的質量體係要求轉化為本企業的質量管理的要求，那麼按標準要求所形成的文件也是質量體係文件。
2. 質量體係文件的作用：
(1). 文件的價值
ISO9000－94標準中講到，“在ISO9000族的內容中，編製和使用文件是具有動態的高增值的活動”。這是人們多年實施ISO9000標準的體會，文件的動態性，表現在文件隨體係的運作環境的變化而變化，其始終要保持有效，文件的高增值性是指人們在文件的執行過程中，在不斷改善產品質量、減少損失、提高管理水平，贏得客戶的信任，為企業帶來經濟效益。因此在新的標準中，就特別強調要形成文件。
(2). 文件的作用
質量體係作用表現在以下幾個方麵：
1.通向質量的交通圖
—給出了最好的、最實際的達到質量目標的方法；
—界定了職責和權限，處理好了接口，使質量體係成為職責分明，協調一致的有機整體；
—“該說的一定要說到，說到的一定要做到”，文件成為組織的法規，通過認真的執行達到預期的目的。
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