醫療器械ISO13485:2003質量管理體係(ppt 107頁)

醫療器械ISO13485:2003質量管理體係(ppt 107頁)內容簡介

醫療器械ISO13485:2003質量管理體係目錄：
1、範圍
3、術語和定義
4、質量管理體係
5、管理職責
6、資源管理
7、產品實現
8、測量、分析和改進

醫療器械ISO13485:2003質量管理體係內容簡介：
如果一個要求是產品滿足符合要求所必需的和(或)是實施糾正措施所必需的話，那麼這個要求就是適當的，即組織必須符合的要求。“適當”的要求是必須滿足的要求，除非組織能提出“不適當”的理由（應以文件的形式提出）。

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