質量體係要求(doc 27頁)

一、 管理職責——要素4．1
二、 質量體係——要素4．2
三、 合同評審——要素4．3
四、 設計控製——要素4．4
五、 文件和資料控製——要素4．5
六、 采購——要素4．6
七、 顧客提供產品的控製——要素4．7
八、 產品標識和可追溯性——要素4．8
九、 過程控製——要素4．9
十、 檢驗和試驗——要素4．10
十一、 檢驗、測量和試驗設備的控製——要素4．11
十二、 檢驗和試驗狀態——要素4．12
十三、 不合格品的控製——要素4?13
十四、 糾正和預防措施——要素4．14
十五、 搬運、貯存、包裝、防護和交付——要素4．15
十六、 質量記錄的控製——要素4．16
十七、 內部質量審核——要素4．17
十八、 培訓——要素4．18
十九、 服務——要素 4．19
二十、 統計技術——要素 4．20

一、 管理職責一要素4.1

質量方針---4.1.1
負有執行職責的供方管理者，應規定質量方針，包括質量目標和對質量的
承諾，並形成文件。質量方針應體現供方的組織目標以及顧客的期望和需求。
供方應確保其各級人員都理解質量方針，並堅持貫徹執行。
組織
職責與權限
對從事與質量有關的管理、執行和驗證工作的人員，特別是對需要獨立行
使權力開展以下工作的人員，應規定其職責、權限和相互關係，並形成文件：
a) 采取措施，防止出現與產品、過程和質量體係有關的不合格；
注：如需要糾正質量問題,建議負責質量的人員有權停止生產。
b）確認和記錄與產品、過程和質量體係有關的問題；
c）通過規定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法；
d）驗證解決辦法的實施效果；

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