iso12ada(DOC 10頁)

一. 質量體係文件的作用

1. QS文件確定了職責的分配和活動的程序，是企業內部的“法規”。

2. QS文件是企業開展內部培訓的依據。

3. QS文件是質量審核的依據。

4. QS文件使質量改進有章可循。

二. 質量體係文件的層次

第一層：質量手冊

第二層：程序文件

第三層：第三層文件通常又可分為：

? 管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產品標識細則等）

? 技術性第三層文件（如：產品標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程、抽樣標準、檢驗規程等）

注：表格一般歸為第三層文件

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