ISO9000：2000教程第二部分(PPT 86頁)

引言0.1總則
條文理解：
1、是否采用質量管理體係需要組織作出戰略性決策。
2、組織的質量管理體係是多種多樣的，采用什麼樣的質量管理體係，則受到多種因素的影響，如組織的各種需求（組織的追求是什麼？）、具體的目標（組織的目標特別是質量目標是什麼樣的？）、所提供的產品（是四大類產品中的哪一類？）、所采用的過程（組織的關鍵過程是什麼？過程之間的相互作用的複雜程度如何？）、組織的規模和結構（組織的人員、場地和產量等規模大小和組織結構的複雜程度）。
3、由於不同組織的質量管理體係要求與產品要求是有區別的，產品要求是針對具體產品在性能、安全性、可靠性和環境適應性等方麵的要求，它來源於顧客、法規等方麵的要求，質量管理體係要求是針對組織在質量方麵的管理體係要求。一個運作良好的質量管理體係能夠確保組織持續地生產出符合產品要求的合格產品，質量管理體係要求是對產品要求的補充。

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