GSP藥品經營質量管理規範-附錄(DOC 21頁)
GSP藥品經營質量管理規範-附錄(DOC 21頁)內容簡介
總 則
1. 本附錄為國家藥品監督管理局發布的《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)對無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物製品、放射性藥品、中藥製劑等生產和質量管理特殊要求的補充規定。
2. 藥品生產潔淨室(區)的空氣潔淨度劃分為四個級別:
潔淨室(區)空氣潔淨度級別表
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