內審的要求與過程(ppt 35頁)
內審的要求與過程目錄:
1.術語
2.內部審核的依據/目的
3.內部審核的組織
4.內部審核的策劃
5.內部審核的實施
6.後續糾正措施及關閉
7.內部審核記錄和報告
內審的要求與過程內容提要:
1.術語
質量管理體係qualitymanagementsystem
(managementsystemforquality):
在質量方麵指導和控製組織的管理體係
(ISO90003.2.3)
質量管理qualitymanagement:在質量方麵指導和控製組織的協調的活動。(ISO90003.2.8)
注:在質量方麵的指揮和控製活動,通常包括製定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控製、質量保證和質量改進
質量保證qualityassurance:質量管理的一部分,致力於提供質量要求會得到滿足的信任。
(ISO90003.2.11)
要求requirement:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望(ISO90003.1.2)
注1:“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關方的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。
注2:特定要求可使用修飾詞表示,如產品要求、質量管理要求、顧客要求。
注3:規定要求是經明示的要求,如在文件中闡明。
注4:要求可由不同的相關方提出。
有效性effectiveness:完成策劃的活動和達到策劃結果的程度(ISO90003.2.14)
驗證verification:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定(ISO90003.8.4)
注1:“已驗證”一詞用於表示相應的狀態。
注2:認定可包括下述活動,如:
——變換方法進行計算;
——將新設計規範與已證實的類似設計規範進行比較;
——進行試驗和演示;
——文件發布前的評審。
確認validation:通過提供客觀證據對特定的預期用途或要求已得到滿足的認定(ISO90003.8.5)
注1:“已確認”一詞用於表示相應的狀態。
注2:確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。
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