質量管理培訓教程(ppt 29頁)

質量管理培訓教程目錄：
一、 質量風險
二、 文件與記錄
三、 衛生管理
四、 質量管理
五、 全員參與

質量管理培訓教程內容提要：
未來的GMP將基於風險管理的理念：
避免質量風險、保障使用者安全
如何進行風險管理
從產品的設計到日常生產、質量管理各個環節，均為降低以至避免質量風險為前提
識別質量風險
分析質量風險的程度、可能性
根據風險分析製定相應措施，以避免質量風險
物料特點：
種類廣、批次多、數量大
諸多變量使其成生產要素當中，除“人”以外最大的變量
貫穿生產的始終
產品的實現以物料采購開始，以產品出廠、剩餘物料的退庫、不合格品的處理為終點
批檢驗合格≠批合格
取樣的局限性
檢驗項目的局限性
成品放行標準
批檢驗合格
過程偏差得到解決，產品無質量風險
工藝、設備、方法均驗證合格並批準
與法規許可、備案相一致

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