廠商質量管理手冊(doc 9頁)

廠商質量管理手冊內容提要：
1管理職責
規定重要相關質量功能的書麵步驟是否有效(如質量手冊)。質量方針是否包含質量目標，內容，且與供方的組織目標和顧客需求有關，方針是否被各級管理層所理解，執行與保持，與質量人員相關的職責和權限是否被規定且用書麵文字確定。
在內部質量審核和管理層工作過程中是否有供方驗證資源和提供足夠的資源的要求。
是否有一個指定的管理層代表來根據內部標準保證質量體係的建立和維持，向最高管理層彙報質量體係的運行情況以進行改善。
供方最高管理者是否在規定的時間間隔內對質量體係進行管理評審，保證質量體係在滿足供方質量方針和目標下保持其適應性和持續有效性。
2質量體係
文件化程序是否體現ISO要求和與供方質量方針相一致,質量體係和文件化程序是否被有效執行。
質量計劃的定義與質量要求文件是否一致。
質量計劃是否覆蓋了對所有新產品項目，檢查，製程，設備，夾具，資源，手段，失效模式和評估分析，改變和服務的控製。
3合同評審
是否有檢查和評審合同要求的文件化程序的製訂和實施。
在開始業務之前，任何與投標時不一致合同或接受定單的要求是否被得到解決，怎樣確保製造者有能力滿足合同或定單要求。
是否有合同評審程序。
合同評審記錄是否被保存。
3設計控製
是否有對產品設計進行控製和驗證來保證特殊要求被滿足的文件化程序。
對於每一個設計和開發活動是否有最新計劃，執行職責是否規定，設計開發活動是否由具備一定資格的人擔任，並為其配備了必要的資源。
在設計輸入過程中，是否對組織和技術接口作出規定，是否形成文件，是否按正常程序進行傳輸和進行有規則的評審。
設計輸入是否包括顧客要求，和調整要求並形成文件，對不完整模糊或矛盾的要求，是否在放入設計前被解決。
設計輸出是否根據輸入要求形成文件，並以驗證和證實形式來表達，是否包含驗收準則以及與產品安全和正常工作有重大關係的設計特性（操作，庫存，搬運，保養和處理要求）。
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