質量管理體係質量保證模式(doc 8頁)

質量管理體係質量保證模式內容提要：
(一)範圍��
本國際標準規定的質量體係要求，是用於供方證實其設計和提供合格產品的能力。��
規定這些要求主要是為防止從設計到服務的所有階段中出現不合格，以使顧各滿意。本標準用於下述環境：��
a)要求進行設計，並且對產品的性能要求有原則性規定或有待製定；��
b)隻有當供方適當證實了其設計、開發、生產、安裝和服務的能力時，才能相信產品符合規定的要求。��
(二)引用標準��
本國際標準發布時所引用的下列標準的有效版本，構成了本標準的一部分。因所有標準都將修訂，故鼓勵使用本標準的各方，盡可能采用下列標準的最新版本。IEC和ISO成員均持有現行有效的國際標準。��
ISO8402：1994質量管理和質量保證——詞彙。��
(三)定義��
本標準采用ISO8402的定義及下述定義。��
1.產品活動或過程的結果。��
注2產品可包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。��
注3產品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識或概念)或它們的組合。注4本標準中所用的術語“產品”僅適用於打算提供的產品，並非指無意中形成的、影響環境的副產品。這點與ISO8402所給出的定義有差異。��
2.投標��
供方做出的滿足產品合同招標要求的報盤。��
3.合同��
供需雙方以任一方式達成一致的條文。��
(四)質量體係要求��
1.管理職責��
(1)質量方針��
負有決策職責的供方管理者，應規定質量方針和質量目標，對質量作出承諾，並形成文件。質量方針應體現供方的組織目標以及顧客的期望和要求。供方應保證組織的各級人員都理解質量方針，並堅持貫徹執行。��
(2)組織��
①職責和職權��
對影響質量的所有管理、執行和驗證工作人員，特別是對需要獨立行使權力的人員，應書麵規定其職責、職權和相互關係，以便：��
a)采取措施，防止出現有關產品、過程和質量體係的不合格；��
b)確認並記錄任何與產品、過程和質量體係有關的問題；��
c)通過規定的渠道，提出、采取或推薦解決辦法；��
d)驗證解決辦法的實施效果；��
e)在缺陷或不符合要求情況未得到糾正前，要控製不合格品進一步加工、交付或安裝。
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