國家注冊審核員培訓教材(ppt 155頁)

國家注冊審核員培訓教材目錄：
1、審核概論
2、現場審核前的策劃和準備
3、實施審核
4、糾正措施的驗證和證後監督
5、審核員注冊管理的通用要求
6、質量管理體係認證過程

國家注冊審核員培訓教材內容提要：
審核（3.9.1）：為獲得審核證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的係統的、獨立的並形成文件
的過程。
典型的審核包括產品審核和QMS審核
描述QMS（或產品）審核時，隻需將審核（3.9.1）定義中“審核證據”和“審核準則”兩個術語前加QMS或產品即可。
QMS審核：為獲得QMS的審核證據並對其進行客觀評價，以確定滿足QMS審核準則的程度所進行的係統的、獨立的 並形成文件的過程。
審核證據（3.9.4）：與審核準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。
QMS的審核證據來源於質量記錄、文件、現場觀察以及詢問等多種信息源。
審核準則（3.9.3）：用作依據的一組方針、程序或要求。
QMS審核準則包括：
——ISO 9001和ISO 19011標準；
——有關的法律法規；
——組織的形成文件的質量方針和質量目標，以及質量手冊等其它QMS文件的現行有效版本。
係統性
——被審核的QMS必須是正在有效運行的體係；
——形成文件的QMS；
——以過程方法為基礎的QMS；
——就認證審核而言，認證中各不同階段的審核是相 互關聯的。
獨立性
——審核人員與受審核方沒有任何利益關係；
——沒有參與谘詢，不提谘詢性意見；
——不受行政等外來壓力影響。
審核全過程應形成文件。

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