GMP認證檢查過程中常見問題解析(ppt 19頁)
GMP認證檢查過程中常見問題解析(ppt 19頁)內容簡介
GMP認證檢查過程中常見問題解析目錄：
一、機構與人員
二、廠區環境
三、廠房（包括潔淨室）
四、中間站（暫存間）
五、設備
六、物料管理
七、驗證
八、文件管理
九、生產管理
十、質量管理
十一、自檢
GMP認證檢查過程中常見問題解析內容提要：
一、機構與人員
1、專業或GMP培訓不到位；
2、質檢人員數量偏少或培訓力度不夠；
3、主管生產和質量管理的企業負責人為非醫藥或相關專業；
4、健康檢查及處理、安排不徹底。
二、廠區環境
1、廠區整體布局未考慮風向；
2、人流、物流未分開；
3、煤粉、煤渣無有效的防護措施；
4、地溝積水；
5、種植開花植物；
6、垃圾處理不符合要求。
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