質量受權人培訓之偏差處理(ppt 36頁)

質量受權人培訓之偏差處理目錄：
一、 什麼是偏差？
二、 偏差的類型
三、 偏差處理的原則
四、 偏差處理的流程
五、 偏差處理各相關部門的職責
六、 偏差處理中的幾點難點

質量受權人培訓之偏差處理內容提要：
什麼是偏差處理？
對在生產過程中出現與標準差異、難以解釋的不符合產品質量要求的缺陷時，采取慎重而可靠的處理手段，對此差異展開調查，並對結論和改進措施進行記錄和跟蹤的全過程。
需要評估是否影響產品
產品的質量
產品的安全
有效性
純度
有關法律法規
偏差處理的目的：
對不符合性事件的評價、控製、責任、文檔和解決方法提供了指導作用。
表明不符合性問題在產品釋放前得到有些的控製。
進行有效的進行質量追溯。
積累公司的知識係統。
強度QA的質量參與
偏差處理的適用範圍：
該政策適用於下列方麵：
在生產，取樣，儲存或上市產品的檢驗，原材料或組分等方麵產生的任何不符合性。
影響到設施，設備，過程，用於生產及檢驗係統和程序等方麵的任何不符合性。
不可接受的產品的缺陷是顯著。
該政策不適用於下列方麵：
在生產過程中發生的產品缺陷是表麵的或本質上無關重要的。
依據變更控製係統對實踐，標準、記錄、程序進行有計劃的變更。

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