質量受權人培訓之CAPA管理(ppt 43頁)

質量受權人培訓之CAPA管理目錄：
一、 什麼是糾正與預防措施（CAPA）？
二、 實施CAPA的意義
三、 什麼是原因？
四、 缺陷的原因
五、 CAPA－質量持續改進來源（Q10）
六、 CAPA－提供學習的機會
七、 CAPA需要解決的問題
八、 何時啟動CAPA管理？
九、 CAPA處理流程、

質量受權人培訓之CAPA管理內容提要：
為防止已出現的不合格、缺陷或其它不希望情況的再次發生，消除其直接原因和潛在原因所采取的措施為糾正和預防措施。
幾個定義：
不符合 (Nonconformity)：不滿足規定的要求或不在預期範圍內；
糾正措施 (corrective action)：為消除已發現的不符合所采取的措施；
預防措施 (preventive action)：為消除潛在不符合所采取的措施；
采取糾正和預防措施
消除實際或潛在的不合格原因；
采取措施，防止類似問題的發生或預防問題的再次發生；
不斷地進行改進，提高企業管理水平，是企業長期發展的必然要求
缺陷的原因：
生產工藝能力不足
工藝沒有被有效的驗證
沒有正確的執行工藝驗證
分析方法不能滿足要求
沒有正確的執行分析方法

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