質量管理體係審核概論及步驟(ppt 84頁)

質量管理體係審核概論及步驟目錄：
第一部分：質量管理體係審核概論
第二部分：質量管理體係審核步驟
第三部分：質量管理體係內部審核員

質量管理體係審核概論及步驟內容提要：
確定審核組長考慮因素：
資格：必須經過培訓並考試合格的內部質量體係審核員；
業務範圍：應與被審核部門無直接責任關係，但對被審核部門的業務有一定了解。
工作經驗：比起審核員來要有較多的審核經驗；
組織能力：應有組織管理整個審核工作的能力。
安排審核員考慮因素：
資格：經過培訓並考試合格的質量體係內審員。
業務範圍：應與被審核部門無直接責任關係，但對被審核部門的業務有一定了解。
協調性：應考慮審核員在工作中能否協調配合，團結合作。
獲得被審核部門認可：當安排的審核員被審核部門不能接受時，應考慮另選審核員。
QMS文件審核：
收集與受審核過程的質量活動有關的程序文件（包括公用的程序文件）、作業指導書、法規，必要時的質量手冊等；
以標準、合同、相關法規為依據對以上所收集的文件進行審核；若發現不符合、不充分，應記錄結果。
通過文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準備。

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