某製藥公司產品質量回顧(ppt 79頁)

某製藥公司產品質量回顧目錄：
1、什麼是產品年度質量回顧？
2、為什麼要做產品年度質量回顧
3、產品年度質量回顧報告包括那些內容
4、實例分析

某製藥公司產品質量回顧內容簡介：
通過對產品質量的諸多影響因素，如原輔料、工藝、設施、環境，以及中間控製參數、成品檢驗結果以及穩定性數據等的定期回顧，形成書麵報告，以確定生產過程和控製手段的有效性，並及時發現可能存在的問題，製定改進措施，不斷提高產品質量。
由質量管理部門組織的具有一定獨立性的GMP檢查，用以監測所有可能影響產品質量或病人安全的生產活動，以保證質量管理體係的有效運作來達到公司在其相應的政策、標準或規程中所闡述的目標和要求。
藥品生產企業應定期組織自檢。自檢應按預定的程序，對人員、廠房、設備、文件、生產、質量控製、藥品銷售、用戶投訴和產品收回的處理等項目定期進行檢查，以證實與本規範的一致性。自檢應有記錄。自檢完成後應形成自檢報告，內容包括自檢的結果、評價的結論以及改進措施和建議。

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