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質量管理體係的審核思路(ppt 33頁)

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質量認證
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質量管理體係, 審核思路
質量管理體係的審核思路(ppt 33頁)內容簡介
質量管理體係的審核思路內容簡介:
2000版ISO9001標準是以過程為基礎的質量管理體係模式,替代了1994版用20個要素控製體係的模式。其優點是: 過程間存在著相互關聯或相互作用的關係,按照PDCA方法對過程審核,便於識別過程有效性;區別過程和過程方法的概念,審核對象是過程,審核中采用的一種主要方法是過程方法。
任何組織的質量管理體係都包含管理活動、資源管理、產品實現和測量有關活動; 僅僅識別四大過程是不夠的,過程還必須逐級展開,直到識別每個崗位過程和活動為止;
識別每個具體過程,能為控製過程提供前提條件。
不論是以部門為對象還是以標準條款為對象的審核,歸根到底都是按照過程審核,是否會識別過程,也是審核員的一種基本能力。一切工作都是過程完成的。一切質量都是過程保證的。
按照過程審核是對質量管理體係審核的基本思路; 關注審核準則的全麵性和完整性;受審核方文件的內容和結構要與組織實際相適應;突出質量管理體係的有效性,全麵、準確地做出對質量管理體係的評價;第三方如何實施增值審核?
“過程”是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯和相互作用的活動;過程包括三個要素:輸入、輸出和活動。資源是過程的必須條件,包括在輸入中;程序是為進行某項活動或過程所規定的途徑,可以形成文件,也可以沒有文件;對過程控製就需要對過程監視和測量;過程得以實施,必須明確過程的責任者;一個過程涉及到:輸入、輸出、活動、資源、程序、測量和職責等七個方麵。
2000版ISO9001標準的特點之一就是減少了指令性的文件要求,給使用者以更多的自主權;審核中不應當有超出標準的質量管理體係文件要求;審核的重點在於:評價體係的效性,而不是與文件的符合性;強調查找審核證據而不僅是文件或記錄。
過程方法是將活動和相關資源作為過程來管理,可以更高效的得到期望的結果;
係統的識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,也稱為過程方法;過程方法包括:識別過程、確定過程、控製過程、改進過程;過程方法體現了對過程策劃-實施-檢查-改進,即P-D-C-A方法的應用。
審核準則是:“一組方針、程序和要求。”審核準則是與審核證據進行比較的依據,如果不全麵、不完整,勢必影響審核結果的有效性;

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