工廠審查準備要求(ppt 24頁)
工廠審查準備要求(ppt 24頁)內容簡介
工廠審查準備要求目錄:
1.職責和資源
2.文件和記錄
3.采購和進貨檢驗
4.生產過程控製和過程檢驗
5.例行檢驗和確認檢驗
6.檢驗試驗儀器設備
7.不合格品控製
工廠審查準備要求內容簡介:
整理完善質量計劃(或類似計劃)——內容包括:產品設計目的、設計標準和規範、實現過程、檢驗及有關資源的規定,以及產品獲證後對獲證產品的變更、標誌的使用管理等規定 。(即設計、工藝、檢驗三大文件,後續(工藝、關鍵材料、供應商)變更規定,標誌使用規定)
《文件控製程序》建立或引用,注意文件編號與程序文件的銜接——是否存在質量記錄無編號現象、受控狀態和版本的有效性
《記錄控製程序》建立或引用,注意質量記錄保存期限
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