SFDAGMP自檢實施活動及後續活動(ppt 126頁)

SFDAGMP自檢實施活動及後續活動目錄：
一、自檢的啟動
二、自檢的準備
三、自檢的實施階段
四、自檢報告階段
五、自檢後續活動階段

SFDAGMP自檢實施活動及後續活動內容提要：
任命自檢小組組長確定自檢目的確定自檢依據、自檢範圍自檢小組組建有關文件和信息的收集、審閱與受檢查部門的初步聯係編製自檢計劃自檢小組成員分工檢查表編製準備自檢所需資源自檢小組長需要主持自檢的全過程，一般有企業質量負責人任命或本人擔任，有企業負責人授權。
自檢小組組長的條件：-經過培訓，並經企業負責人授權的人員；-具備一定的管理、組織、協調、指揮能力、有處理自檢中出現的各種問題的能力；-具有相應的專業能力和廣泛的相關技術知識；-具有對企業執行GMP的符合性、有效性做出判斷的能力。
自檢小組組長的主要職責：-負責組建自檢小組；-獲取實現自檢目的所需的背景資料；-負責製定自檢日程計劃，分配自檢任務；-指導編製自檢檢查表，檢查自檢準備情況；-主持現場檢查，對自檢過程有效性實施控製；-與受檢查部門領導溝通；-組織編寫自檢不符合報告及自檢報告；-組織跟蹤自檢。

..............................