內審員培訓要求與過程(ppt 35頁)

內審員培訓要求與過程目錄：
1. 術語
2. 內部審核的依據/目的
3. 內部審核的組織
4. 內部審核的策劃
5. 內部審核的實施
6. 後續糾正措施及關閉
7. 內部審核記錄和報告

內審員培訓要求與過程內容提要：
質量負責人 quality management ：負責實驗室質量管理體係的運行並直接向最高管理層彙報的組織成員（不論如何稱謂）管理評審 management reviews ：最高管理者定期地係統地對質量管理體係的適用性和有效性進行評價，以確保其符合質量方針和質量目標。
第一方審核：質量管理體係內部審核，由實驗室的成員或其他人員以實驗室的名義進行的審核，可以作為實驗室自我合格聲明的基礎，是實驗室實施的一種自我評價、自我完善、自我改進的係統活動。
第二方審核：由實驗室的相關方或由其他人以相關的名義進行的審核。通常是為了評價和選擇合適的利益合作方，在合同簽訂前或依合同的要求，組織進行的審核。目的是提供信任的依據。
第三方審核：由獨立於受審核方、且與受審核方沒有利益關係的第三方機構，依據特定的審核準則，按照規定的程序和方法對受審核方進行的審核。目的是為受審核方提供符合性的客觀證據和書麵保證。
ISO/IEC 17025(1999)----《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中要求實驗室建立、實施和維持與其活動範圍（包括其承擔的檢測和校準的類型、範圍和數量）相適應的質量體係。ISO/IEC 17020中也對檢查機構提出了類似的要求。
ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分別要求實驗室和檢查機構根據預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內部審核，以確保其運作體係持續地符合質量體係和相關標準的要求。
內部審核的實際運作過程中要考慮組織的規模、業務範圍、組織結構等具體情況，對於規模較小的組織，本文件中的許多條款可以通過簡化的方式執行。
實驗室和檢查機構應對其活動進行內部審核,以確保其運行持續符合質量管理體係的要求。審核應檢查質量管理體係是否滿足ISO/IEC17025或SO/IEC17020的要求，或其他相關準則的要求，即檢查這些要求的符合性。審核應檢查組織的質量手冊及相關文件中的各項要求是否在工作中得到全麵的貫徹。內部審核中發現的不符合項可以為組織質量體係的改進提供有價值的信息,因此應當將這些不符合項提交管理評審。

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