ISO9000:2000族標準教程(ppt 18頁)

ISO9000:2000族標準教程目錄：
一、質量管理體係範圍
二、ISO 9001：2000標準關於刪減的要求

ISO9000:2000族標準教程內容提要：
質量管理體係範圍是一個描述組織及其質量管理體係所覆蓋產品的術語。一個組織可以根據自身產品及過程的特點，根據風險分析，根據商業考慮和合同與法規要求等，選擇在一個有限的範圍內實施質量管理體係，即選擇組織提供的某些產品包括在質量管理體係之中。如果2000版ISO 9001標準的所有要求對一個組織質量管理體係的所有產品都是適用的，而組織又能符合標準的所有要求，當然是最為理想的。但實際上，由於組織的特點和產品及其管理過程的特點，即使一個組織的質量管理體係包括了該組織的所有產品，還可能發現2000版ISO 9001標準第７章"產品實現"的某些要求對該組織仍然是不適用的。這時，應考慮進行刪減。
組織必須在質量手冊中確定所作的刪減，並說明這種刪減的合理性。同時，在其他所有公開性文件中，應表明進行了這樣的刪減，以免使顧客或最終顧客發生混淆或被誤導。例如，在質量管理體係認證／注冊證書中，應清楚地注明是否存在刪減；又如，在組織的銷售文件中，當組織聲明符合2000版ISO 9001標準時，應同時說明是否進行了刪減。 ISO 9001：2000標準４．２．２ ａ）“質量手冊”中要求： “組織應編製和保持質量手冊，質量手冊包括： ａ）質量管理體係的範圍，包括任何刪減的細節與合理性（見1.2）；”
組織在說明對某些質量管理體係要求的刪減時，可以描述質量管理體係不包括某些產品的某些實現過程，即標準第７章的某些質量管理體係要求不適用於本組織。
如果進行了刪減，組織應在認證證書上注明"有關對ISO 9001：2000刪減的細節，參見質量手冊"。

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