ISO9000:2000標準培訓教材(doc 34頁)

ISO9000:2000標準培訓教材目錄：
4.2 文件要求
4.2.1 總則
2.實施步驟及方法建議
3.程序要求
4. 錯誤的理解
5. 討論區：
6.案例分析
7.舉例（程序文件清單的例子）
4.2.2質量手冊
1.實施步驟及方法建議
2.程序要求
4. 錯誤理解
5. 討論區
6.案例分析：
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ISO9000:2000標準培訓教材內容提要：
應控製的文件範圍：質量管理體係文件：即
1）質量方針和質量目標
2）質量手冊
3）標準所要求的五個程序
4）為確保過程有效策劃、運作和控製的文件（含作業指導書、表格）
5）質量記錄
1.2通常外來文件如顧客提供的與體係有關文件（要求）；國家、國際標準也屬於文件控製的範圍。
1.3控製的要求：歸納起來主要是關於批準、評審與更新、更改、獲得、識別、外來文件、作廢文件等七個方麵的控製，即
1）發布前對文件的充分與適宜性批準
2）必要時對文件評審與更新並再次批準
3）能識別的更改和現行修訂狀態
4）能在使用處獲得有關版本的適用文件
5）文體清晰、易於識別
6）能識別外來文件，並控製分發
7）防止作廢文件非預期使用，當需保留時應進行適當標識
1.3.1 文件的批準：
1）文件批準的權限及方式應在文件控製程序中規定。
2）文件可以由一人或多人批準，可以采用會答的方式進行。
3）不同類型的文件可以采用不同職位批準方式。
4）批準的作用是為了確保文件是充分和適宜的。
1.3.2文件的評審、更新與再批準
1） 必要時需要評審與更新，如通過運作發現的適宜性、充分性、接口協調性不
合適時應進行評審與更新。
2）更新的方式可以是在原文件上進行修訂或重新編製新的文件。
3）當文件更新後應對新文件再次批準。
1.3.3文件的更改與修訂狀態
1）任何部門或人員都可以提出更改的要求（但更改需批準）
2）更改後的文件應采用新的修訂狀態，即以修訂狀態來標識和區分更改的狀況。
1）文件應發放至使用部門，並保證使用者能獲得最新有效的版本。當某份文件需發至多部門或多個人員時，通常文件批準原件後再複印；發放時在複印件加蓋特別標識，如“紅色受控印章”以防止擅自複印而造成失控。
2）文件不一定直接發至使用者，但使用者應知道在何處獲得所需的文件。
3）文件發放建議進行文件發放的記錄
1）文件之間識別可以采用對文件進行分層、分類編號的方式以及采用文件名區分。
2）文件狀態的識別采用修訂狀態的方式。
3）文件編寫方法及修訂狀態標識方式應在文件控製程序中規定。文件持有人識別可以通過對持有人編號進行。

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