ISO9001標準詳細講解(doc 26頁)

ISO9001標準詳細講解目錄：
2.1 本章目的
2.2 質量管理過程模式 1/2
2.2 質量管理過程模式 2/2
2.3 ISO9001:2000與ISO9001:94對照1/3
1.ISO9001:2000與ISO9001:94對照(續)
ISO9001:2000 ISO9001:1994
7.3設計和開發 4.4
7.3.1設計和開始策劃 4.4.2+4.4.3
7.3.2設計和開發輸入 4.4.4
7.3.3設計和開發輸出 4.4.5
7.3.4設計和開發評審 4.4.6
7.3.5設計和開發驗證 4.4.7
7.3.6設計和開發確認 4.4.8
7.3.7設計和開發更改的控製 4.4.9
7.4采購
7.4.1采購過程 4.6.1+4.6.2
7.4.2采購信息 4.6.3
7.4.3采購產品的驗證 4.6.4
7.5生產和服務提供
7.5.1生產和服務提供控製 4.9+4.10+4.12+4.19
7.5.2生產和服務提供過程的確認 4.9
7.5.3標識和可追溯性 4.8
7.5.4顧客財產 4.7
7.5.5產品防護 4.15
7.6監控和測量裝置的控製 4.11
8 測量、分析和改進
8.1總則 4.10+4.20
8.2測量和監視
8.2.1顧客滿意
8.2.2內部審核 4.17
8.2.3過程的測量和監視 4.20
8.2.4產品的測量和監視 4.10+4.20
8.3不合格品的控製 4.13
8.4資料分析 4.14+4.20
8.5改進
8.5.1持續改進 4.1.3+4.9
8.5.2糾正措施 4.14.2
8.5.3預防措施 4.14.3
1範圍 1
2引用標準 2
3定義 3
4.1管理職責
4.1.1質量方針
4.1.2組織機構
4.1.2.1職責和權限
4.1.2.2資源
4.1.2.3管理者代表
4.1.3管理評審

5.1+5.3+5.4.1
5.5
5.5.1+6.2.1
5.1+6.1+6.3
5.5.2
5.6
4.2質量管理體係
4.2.1總則
4.2.2質量管理體係程序
4.2.3質量策劃
4.1+5.1+5.4.1
4.2
5.4.2+7.1
4.3合同評審 7.2.2
4.4設計控製 7.3
4.5文件和數據的控製 4.2.3
4.6采購 7.4
4.7顧客提供產品的控製 7.5.4
4.8產品標識和可追溯性 7.5.3
4.9過程控製 6.3+6.4+7.1+7.5.1+7.5.2
4.10檢驗和試驗 7.1+7.5.1+8.1+8.2.4
4.11檢驗、測量和試驗設備的控製 7.6
4.12檢驗和試驗狀態 7.5.1+7.5.3
4.13不合格品的控製 8.3
4.14糾正和預防措施 8.4+8.5.2+8.5.3
4.15搬運、貯存、包裝、防護和交付 7.1+7.5.5
4.16質量記錄的控製 4.2.4
4.17內部質量審核 8.2.2
4.18培訓 6.2.2
4.19服務 7.1+7.5.1

ISO9001標準詳細講解內容提要：
組織可根據業務、行業、產品/服務特點裁減, 但裁減僅限於 標準第7部分“產品的實現”, 而且裁剪應:
不影響組織“滿足客戶要求”的能力
不影響組織“滿足法律、法規要求”的責任

一般講, 製造業載減“設計控製”, 但對有些行業, 尤其是服務業, “產品標識和可追溯性”、“客戶財產”、“產品的防護”及“測量及監控設備的控製”可載減.
b) 新版標準采用“運作管理”的邏輯思維設計標準結構和要求, 分幾個部分體現“PDCA”循環, 體現了現代管理的方法和模式, 從而加強標準在各個行業的通用性. 94版標準是按製造業生產流程安排標準結構.
c) 新標準強調“以客戶為中心”, 客戶滿意度應是ISO9000質量管理體係的根本目標.
d) 新標準在多個章節強調“持續改進”. 持續改進不應是一個過程或管理要素, 而是管理體係的方法, 包括發現和明確體係改進的機會, 根據重要性和風險程度及實際情況安排改進的次序.

..............................