醫療機構藥品質量管理檢查評定標準(doc 7頁)

醫療機構藥品質量管理檢查評定標準內容提要：
為規範醫療機構藥品管理，保證人體用藥安全有效，根據《蘇州市醫療機構藥品管理暫行辦法》製定本檢查評定標準。
現場檢查時，應對所列項目及其涵蓋內容進行全麵檢查，並逐項作出肯定或否定的評定。凡屬不完整，不齊全的項目，稱為缺陷項目；關鍵項目不合格為嚴重缺陷；一般項目不合格為一般缺陷。
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機構人員與管理製度：
1、藥事管理組織和機構健全並能正常運行。
2、醫療機構負責人應熟悉有關藥品方麵的法律法規和規章製度，對所使用的藥品質量負責。
3、應建立部門和人員的職責，包括藥事管理組織職責,藥劑科（藥房）職責，藥品購進人員職責，藥品質量驗收人員職責，藥品儲存與養護人員職責，調劑部門職責，質量管理組織（人員）職責，臨床藥學室職責。
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人員與製度：
1設有藥品質量管理機構或專兼職質量管理人員，具體負責質量管理工作。
2應建立各項藥品質量管理製度，至少應包括：藥房管理製度，藥劑人員管理製度，藥品購進管理製度，藥品驗收管理製度，藥品儲存與養護管理製度，不合格藥品管理製度，處方調劑管理製度，藥品不良反應報告和監測管理製度。
3應建立藥品質量管理相關記錄，至少應包括藥品質量驗收記錄，近效期藥品登記，不合格藥品處理記錄，溫濕度記錄，藥品不良反應/事件報告表。

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