質量管理體係認證機構程序(pdf 17)
1. 總則 ………………4
1.1 範圍 ……4
1.2 規範性引用文件………………4
1.3 術語和定義……………………5
2. 對認證機構的要求 ………………5
2.1認證機構……5
2.1.1 基本規定…………5
2.1.2 組織……5
2.1.3 分包……7
2.1.4 質量管理體係……7
2.1.5 批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的條件…………9
2.1.6 內部審核和管理評審……9
2.1.7 文件………………10
2.1.8 記錄………10
2.1.9 保密………………11
2.2認證機構人員…………………11
2.2.1 基本規定…………11
2.2.2 審核員和技術專家的資格準則……11
2.2.3 選擇程序…………11
2.2.4 審核人員的聘用……………………12
2.2.5 審核人員的記錄……………………12
2.2.6 審核組程序………13
2.3 認證要求的變更…………………13
2.4 申訴、投訴和爭議……………13
3 認證要求 ………………… …13
3.1 認證申請……13
3.1.1 程序信息…………13
3.1.2 申請………………14
3.2 審核準備……15
3.3 審核…………15
3.4 審核報告………15
3.5 認證決定………………16
3.6 監督和複評程序………17
3.7 證書和徽標的使用……………17
3.8 對供方投訴記錄的調閱…………17
本文件規定了對第三方質量管理體係認證機構的基本要求,以使其有能力和可信地實施質量管理體係認證。
注1:在有些國家,把驗證質量管理體係與規定標準的符合性的機構稱為“認證機構”,而在另外一些國家,則稱為“注冊機構”,有的國家稱為“審核與注冊機構”或“認證/注冊機構”。為了便於理解,本文件將其統一稱之為“認證機構”。這不宜理解為帶有限定性。
重要的是本文件所包含的要求應形成文件,並被視為對任何實施質量管理體係認證的認證機構的基本要求
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