新藥質量控製研究與質量標準製訂(ppt 83頁)

新藥質量控製研究與質量標準製訂目錄：
一、新藥分類
二、質量標準研究的意義和要求
三、新藥研究的主要技術要求和指導原則
四、化學鑒別
五、有機溶劑殘留量的檢查
六、有機溶劑殘留量檢查
七、分離圖及最低檢出限量圖
八、限量圖和樣品檢查圖
九、有關物質
十、胍丁胺及其共存雜質
十一、色譜條件的選擇
十二、胍丁胺及其共存物的色譜分離圖
十三、限量圖及樣品檢查圖
十四、樣品純度檢查
十五、精製品的研製
十六、現代分析技術在質控研究中的應用
……
..............................