有關物質檢查常見問題的探討(ppt 75頁)
有關物質檢查常見問題的探討(ppt 75頁)內容簡介
有關物質檢查常見問題的探討目錄:
一、雜質質控理念的變遷
二、雜質(Impurity)的定義與分類
三、雜質按活性分類
四、雜質按來源分類
五、ICH中的雜質分析
六、有關物質檢查的常用方法
七、有關物質檢查的其他方法
八、HPLC方法的建立與驗證
九、檢測器的種類
十、典型的HPLC方法測定有關物質
十一、HPLC方法的建立與驗證
十二、檢測波長的選擇
十三、色譜柱的選擇
十四、流動相的選擇
……
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一、雜質質控理念的變遷
二、雜質(Impurity)的定義與分類
三、雜質按活性分類
四、雜質按來源分類
五、ICH中的雜質分析
六、有關物質檢查的常用方法
七、有關物質檢查的其他方法
八、HPLC方法的建立與驗證
九、檢測器的種類
十、典型的HPLC方法測定有關物質
十一、HPLC方法的建立與驗證
十二、檢測波長的選擇
十三、色譜柱的選擇
十四、流動相的選擇
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