某某有限公司企業標準過程失效模式及後果分析程序(doc 12頁)

一、目的
二、範圍
三、引用文件
四、術語和定義
五、職責
六、工作流程和內容

1 目的：確定與產品和過程相關的潛在的失效模式和潛在製造或裝配過程失效的機理/起因，評價潛在失效對顧客產生的後果和影響，采取控製來降低失效產生頻度或失效條件探測度的過程變量和能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施。2 範圍：適用於公司用於汽車零組件的所有新產品/過程或修改過的產品/過程及應用或環境發生變更的原有產品/過程的樣品試製和批量生產。3 引用文件： Q/6DG13.401-2003 《 文件和資料控製程序 》 Q/6DG13.402-2003 《質量記錄控製程序》 Q/6DG13.701-2003 《產品質量先期策劃程序》4 術語和定義：FMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis（過程失效模式及後果分析）的英文簡稱。由負責製造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因/機理已得到充分的考慮和論述。失效：在規定條件下（環境、操作、時間），不能完成既定功能或產品參數值和不能維持在規定的上下限之間，以及在工作範圍內導致零組件的破裂卡死等損壞現象。嚴重度（S）：指一給定失效模式最嚴重的影響後果的級別，是單一的FMEA範圍內的相對定級結果。嚴重度數值的降低隻有通過設計更改或重新設計才能夠實現。頻度（O）：指某一特定的起因/機理發生的可能發生，描述出現的可能性的級別數具有相對意義，但不是絕對的。探測度（D）：指在零部件離開製造工序或裝配之前，利用第二種現行過程控製方法找出失效起因/機理過程缺陷或後序發生的失效模式的可能性的評價指標；或者用第三種過程控製方法找出後序發生的失效模式的可能性的評價指標。

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